FDA zatwierdza lek na raka płuc po raz drugi
Zdrowie

FDA zatwierdza lek na raka płuc po raz drugi

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła lek Iressa jako pierwszą leczenie linii u pacjentów z typem przerzutowego raka płuca zwanego niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NSCLC) w tym tygodniu.

NSCLC jest najczęstszą przyczyną raka płuc według National Cancer Institute.

Lek Iressa jest stosowany do blokowania białek, które pomagają w rozwoju komórek nowotworowych. Konkretnie, są one ukierunkowane na mutacje receptora naskórkowego czynnika wzrostu

"To zatwierdzenie zapewnia dalsze wsparcie wysoce ukierunkowanego podejścia do leczenia raka", powiedział Richard Pazdur, dyrektor Biura Hematologii i Produktów Onkologicznych w Centrum Oceny Leków FDA i Badania.

Aby udowodnić skuteczność i bezpieczeństwo produktu Iressa, zespół badawczy zastosował badanie kliniczne obejmujące 106 pacjentów. Uczestnicy nie byli wcześniej leczeni i mieli NSCLC i obecną mutację. Badacze chcieli wiedzieć, jaki odsetek pacjentów zauważy, że nowotwory kurczą się lub znikają całkowicie po zastosowaniu leku.

Uczestnicy otrzymywali lek raz dziennie. Wyniki pokazały, że guzy skurczyły się u około 50 procent pacjentów po leczeniu i trwały średnio sześć miesięcy.

Iressa została pierwotnie zatwierdzona przez FDA w 2003 roku w leczeniu pacjentów z zaawansowanym NSCLC, ale została dobrowolnie wycofana z rynku po kolejnych badaniach nie udało się potwierdzić korzyści klinicznych.

Pij to dla bezbolesnych stawów
Powiększone śledziony (splenomegalia), objawy, ból i leczenie śledziony

Zostaw Swój Komentarz